Nivolumab

Opdivo®

IgG4-Antikörper, bindet an den PD1-Rezeptor auf T-Zellen und hemmt die Interaktion mit den Liganden PD-L1 und PD-L2 auf Krebszellen

04/2016 (nicht resezierbares, metastasiertes Melanom), 08/2018 (adjuvant).

Als Monotherapie oder in Kombination mit Ipilimumab bei fortgeschrittenem, nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom.

Als Monotherapie für die adjuvante Behandlung des Melanoms Stadium IIIB, IIIC oder IV nach vollständiger Resektion.

Differentialblutbild, Chemogramm (Na, K, Chlorid, Calcium, Phosphat, Harnstoff, Kreatinin, Harnsäure, Bilirubin, ASAT, ALAT, gammaGT, alk. Phosphatase, LDH, Pankreas-Amylase, Protein total, CRP, CK), Glucose, Cortisol, TSH, fT4, hs Troponin T, Troponin I, NT-pro BNP, S-100, Schwangerschaftstest, EKG, Echokardiographie (bei kardiovaskulärem Risiko)

Vor jeder Gabe: Differentialblutbild, Chemogramm (Na, K, Chlorid, Calcium, Phosphat, Harnstoff, Kreatinin, Harnsäure, Bilirubin, ASAT, ALAT, gammaGT, alk. Phosphatase, LDH, Pankreas-Amylase, Protein total, CRP, CK), Glucose; alle 2 Monate: TSH, fT4

i.v. Infusion über 30 Min. Kombinationstherapie: 1 mg/kg Nivolumab gefolgt von Ipilimumab 3 mg/kg über 90 Min. Insgesamt 4 Zyklen alle 3 Wochen, dann Monotherapie mit 240 mg alle 2 Wochen beginnend 3 Wochen nach der letzten Dosis
der Kombination. Monotherapie: 240 mg alle 2 Wochen (zusätzliche FDA und EMA Zulassung 480 mg alle 4 Wochen über 60 Min.)

Bis zur Krankheitsprogression oder bis zum Auftreten unzumutbarer Toxizität;
adjuvant für maximal 12 Monate bzw. bis zu einem Rezidiv

Siehe Fachliteratur bzw. Leitlinien und Studienergebnisse

Frauen: negativer Schwangerschaftstest, doppelte Kontrazeption bis 120 Tage nach der letzten Infusion, Reproduktionsberatung anbieten

Männer: adäquate Kontrazeption bis 120 Tage nach der letzten Infusion, Reproduktionsberatung anbieten

Keine Lebendimpfstoffe 30 Tage vor Beginn und während der Therapie